Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования BCD-180-4 «Рандомизированное открытое поисковое исследование фармакодинамики препарата сенипрутуг у пациентов с анкилозирующим спондилитом». Исследование направлено на расширение научного знания о препарате сенипрутуг и определение маркеров эффективности воздействия препарата, сообщила пресс-служба BIOCAD.
«Мы изучим еще подробнее особенности патогенеза анкилозирующего спондилита и иммунных механизмов, на которые влияет терапия, то есть мы идем еще детальнее в исследование с проведением углубленных лабораторных тестов и собираем дополнительные данные для уточнения предикторов индивидуальной эффективности», — прокомментировала Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD.
Исследование BCD-180-4 проходит в научном партнерстве с Пироговским Университетом, в том числе в научно-исследовательских лабораториях BIOCAD.
Целью исследования является оценка показателей фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности сенипрутуга у пациентов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом) как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами или таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами. Планируется, что в исследовании примут участие более 20 исследовательских центров в девяти городах России.
В рамках исследования ученые планируют применять препараты сенипрутуг и нетакимаб с проведением параллельных лабораторных тестов для оценки иммунных реакций на фоне анти-TRBV9-терапии и ингибирования интерлейкина-17. Это поможет глубже понять особенности иммунопатогенеза анкилозирующего спондилита и возможности применения препаратов с разным механизмом действия. «Целью анализа является не сравнение клинической эффективности и безопасности препаратов между собой, а оценка многоплановых иммунологических реакций при воздействии на разные звенья патогенеза заболевания», — пояснила Юлия Линькова.
Подробная информация об исследовании, а также критерии включения и невключения размещены на сайте ct.biocad.ru.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
