Loading...

Работает ли популярный препарат от кашля Бромгексин, для чего в легких образуется слизь, чем плох сухой кашель и при чем тут индийская сосудистая юстиция, рассказывает новый обзор рубрики «Чем нас лечат».

«Если кашляешь, прими Бромгексин Берлин-Хеми». Эта речевка льется не только с экранов телевизоров, она встречает каждого, кто решил зайти на сайт препарата в раздел информации для специалистов: врачей и фармацевтов — в надежде найти ссылки на какие-то исследования, посвященные этому препарату.

Единственное клиническое исследование на сайте Берлин-Хеми посвящено кардиологии, и даже в разделе «Статьи», где большинство публикаций — откровенная реклама, Бромгексин никак не упоминается.

Возможно, производители считают, что их препарат уже завоевал сердца российских покупателей и не требует дополнительных аргументов в свою защиту? Давайте проверим, на чем основана его репутация: только на рекламе или на эффективности.

Из чего же, из чего?

Действующее вещество Бромгексина, как бы неожиданно это ни звучало, называется бромгексин. Оно является производным вазицина, химического вещества, которое было получено из растения юстиция сосудистая (Justicia adhatoda, она же Adhatoda vasica — отсюда и происходит название «вазицин»). Юстиция произрастает в Индии, Китае, Индонезии, Пакистане и Вьетнаме, где издавна используется как лекарственное растение. Ее дымом окуривали людей с болезнями органов дыхания и кашлем, а ее экстракт применяли в виде леденцов и сиропов.

Иногда бромгексин в лекарствах заменяют амброксолом — веществом, которое образуется в организме человека в процессе переработки бромгексина. И хотя препарат, о котором мы рассказываем, не тот случай, в целом клинические испытания амброксола должны говорить нам о действии бромгексина.

Есть данные(https://doi.org/10.1016/j.biochi.2013.09.024Get rights and content), что амброксол может взаимодействовать с антиоксидантами: системой белка тиоредоксина и призванной его разрушать тиоредоксинредуктазой. Эти антиоксиданты помогают защищаться от реактивных форм кислорода (опасных побочных продуктов получения энергии в клетке). Таких форм кислорода в клетках легких может также становиться больше из-за воспаления и «зачисток», которые проводят клетки иммунной системы. При пневмонии антиоксидантов становится меньше, а терапевтические дозы амброксола могут снова повышать их уровень.

Легкие человека состоят из маленьких ячеек-пузырьков, которые называются альвеолами. Такое устройство органа помогает увеличить площадь поверхности для лучшего контакта с воздухом, чтобы газообмен происходил эффективнее. Когда мы выдыхаем, в этих «мешках» воздуха остается мало. А что происходит со сдутым пакетом? Правильно, он может слипнуться. Для легких это очень неприятный сценарий, поэтому альвеолы изнутри покрыты специальной смазкой, сурфактантом, которая не дает им склеиться. Кроме того, там есть слизь, чтобы кислород лучше поглощался.

Находящиеся на альвеолах маленькие реснички очищают легкие от попавших туда посторонних частиц. При некоторых респираторных заболеваниях слизи выделяется слишком много (обычно это защитная мера, чтобы остановить патоген, но она не всегда помогает), и тогда образуется мокрота. Много скопившейся слизи будет мешать работе альвеол, поэтому ее нужно выводить вместе с болезнетворными микроорганизмами. Организм делает это при помощи кашля. Но когда слизь плохо отделяется, то получается сухой кашель, который доставляет неприятные ощущения, а с задачей не справляется. Другое дело — влажный кашель, который достигает своей цели. Назначение муколитиков — типа лекарств, к которому относится и бромгексидин, — в том, чтобы превратить сухой кашель во влажный.

В списках (не) значился

То, что бромгексин относится к муколитикам, ученые установили еще в 1963 году, но в механизме его действия в деталях начали разбираться только в восьмидесятых (а до конца не разобрались до сих пор). Он много раз показывал свой эффект на секреторных клетках эпителия, клетках крысиных легких, морских свинках, кроликах и других объектах. Было доказано, что благодаря бромгексину и амброксолу эпителиальные клетки легких различных животных могут усиливать выделение слизи. Амброксол может усиливать и частоту биения ресничек, помогая очищать легкие.

Бромгексин применяется в медицинской практике много лет. Хотя само по себе это ничего не доказывает, это дает нам очень много данных из научных статей. Однако статьи могут быть разного качества, из разных источников и даже с противоположными выводами. Как в них ориентироваться?

Обычно хорошо изученные препараты можно найти в обзорах Кохрейновского сотрудничества, где анализируется и суммируется множество научных исследований, которые отвечают общепринятым критериям доказательной медицины.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Первый из них рассказывает о препаратах, которые применяются дополнительно к прописанным врачом антибиотикам при пневмонии. Это заболевание часто сопровождается сильным кашлем, но лечить кашель тоже нужно с умом. Если кашель слишком суровый и сухой, он изматывает пациента, но если подавить кашель совсем, то затрудняется очищение легких. Поэтому чаще всего используют препараты, которые смягчают кашель, разжижая мокроту.

В обзор включены исследования меда и некоторых муколитиков, в том числе и бромгексина. Хотя в заключении говорится, что муколитики «могут быть полезны», данных, которыми располагали авторы обзора, оказалось недостаточно для окончательного решения, поэтому единственным выводом стала рекомендация не лечить антигистаминными препаратами и кодеином маленьких детей.

Другой обзор касается муколитиков для людей с застоем мокроты в бронхах. В обзор вошло всего четыре исследования с невысоким качеством доказательств (например, слепые, но без контрольной группы, принимавшей плацебо), хотя приведенные данные свидетельствовали в пользу бромгексина. Кроме того, у бромгексина не нашли значительных побочных эффектов.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В рассмотренных в обзоре испытаниях детали назначения препарата не были прояснены до конца, а результаты были описаны недостаточно подробно, что делает выводы спорными.

В более позднем обзоре кохрейновских обзоров (и такие бывают), посвященном муколитикам в целом, бромгексин упоминается как препарат, который «может уменьшить кашель», но указано, что «доказательства в целом неточны».

Множество исследований амброксола собрано в свежем обзоре 2017 года. Результаты все те же: лекарство демонстрирует отхаркивающие свойства и мало побочных эффектов, а, кроме того, усиливает действие некоторых антибиотиков, если применяется вместе с ними. Но среднее количество участников исследований — 30-100 человек, что очень мало для препарата, который борется с такой распространенной проблемой, как сухой кашель.

Как многие запатентованные в эпоху более низких стандартов лекарства, Бромгексин прошел клинические испытания на очень скромной выборке пациентов. 36 беременных женщин, 48 детей, 12 взрослых, 102 госпитализированных пациента, принимавших антибиотики, — типичные количества участников исследований этого препарата. И если речь идет не о редком генетическом заболевании, а о состоянии, которое по нескольку раз в жизни переносит каждый человек, для подтверждения эффективности лекарства этого явно недостаточно. То ли дело испытания с десятками тысяч пациентов, как у препарата от гипертонии Лозап.

То, что Бромгексин применяется уже давно, еще ничего не доказывает: традиции бывают довольно сильными, но не всегда полезными. Больше доверия внушают предварительные испытания: хотя механизм действия препарата до конца не изучен, воздействие на клетки эпителия легких он оказывает. Правда, от клетки до человека тоже довольно далеко, так что трудно сделать однозначное заключение. В любом случае, серьезных побочных эффектов и логических несоответствий, которые принципиально бы мешали этому препарату работать, нет, так что хотелось бы увидеть исследования, которые окончательно бы развеяли сомнения по этому вопросу.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.


Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.