Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на проведение I и II фаз клинических испытаний вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-центр ФМБА России.
Вакцину от аллергии на березовую пыльцу разработали ученые из ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России совместно с коллегами из Венского медуниверситета. Чтобы вакцина подействовала, потребуется от трех до пяти инъекций. Это значительно меньше, чем у классических препаратов на основе экстрактов, для стойкого действия которых нужно до 30 инъекций. Новая вакцина от аллергии разработана исследователями на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции: она содержит в себе те части аллергена пыльцы березы, которые отвечают за развитие иммунного ответа у людей.
«Гипоаллергенная рекомбинантная вакцина имеет огромный профилактический потенциал: если классические аллерговакцины, в которых содержится цельный аллерген, нельзя применять в профилактических целях у здоровых лиц, то новая вакцина пригодна как для терапии, так и для профилактики аллергии», — отмечается в сообщении ФМБА России.
В ходе клинических испытаний вакцины специалисты будут оценивать ее эффективность, безопасность, реактогенность (наличие и тяжесть побочных эффектов) и иммуногенность (способность вызывать иммунный ответ) у пациентов, которые страдают от аллергического ринита и имеют повышенную чувствительность к пыльце березы.
По данным агентства, доклинические исследования вакцины продемонстрировали ее высокую эффективность и безопасность. Клиническое тестирование начнется осенью 2024 года: в течение четырех месяцев испытуемым будет вводиться одна инъекция препарата в месяц. Результат будет уже после следующего сезона опыления, то есть после апреля, мая и начала июня 2025 года.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
