Рак желудка ослабляет защиту полезных иммунных клеток, и существующая терапия не может продлить жизнь пациентам без прогрессирования опухоли. Международное клиническое исследование показало, что новый препарат под названием золбетуксимаб совместно со стандартной химиотерапией снижает риск смерти на 23%. Исследование опубликовано в журнале Nature Medicine.
Рак желудка и гастроэзофагеального перехода находится на пятом месте по наиболее часто диагностируемым видам рака. За последние десятилетия его заболеваемость заметно возросла. У пациентов с этим видом рака мало симптомов на ранних стадиях, поэтому большинство получает диагноз уже после распространения болезни или появления метастаз. По данным Национального института рака, пять лет живут лишь 7% пациентов с запущенными стадиями. Онкологи решили изучить текущую терапию для раковых больных и добавить в нее другие, более эффективные компоненты.
Исследователи выявили несколько существующих методов лечения. Это иммунная терапия и применение трастузумаба, более известного как герцептин. Однако эти способы не защищают белок CLDN 18.2, который находится в слизистой оболочке желудка и уязвим для раковых клеток. Из-за этого некоторым пациентам препараты не приносят пользы. Тогда ученые разработали золбетуксимаб — моноклональное антитело, вводимое внутривенно. Оно работает в связке с CLDN 18.2 и убивает делящиеся раковые клетки, а также повышает реакцию иммунной системы на заболевание.
Исследование лекарства проводилось около трех лет — с ноября 2018 по февраль 2022 года — в 166 местах и 18 странах. 507 пациентов были разделены случайным образом. Часть из них принимала золбетуксимаб вместе с препаратом CAPOX, а другая использовала CAPOX с плацебо.
По итогам клинических испытаний новое лекарство значительно увеличило выживаемость больных. По сравнению с одиночным препаратом, золбетуксимаб снизил риск прогрессирования рака на 31%. Более того, он удвоил вероятность ремиссии через 2 года (с 7% до 14%). Результаты показали, что лекарство увеличило долгосрочную выживаемость до 29% и снизило риск смерти на 23%. Побочные эффекты были схожи в обеих группах, при этом наиболее частыми были тошнота, рвота и снижение аппетита.
«Эти побочные эффекты были такими, какие мы и ожидали. Было приятно видеть, что золбетуксимаб не вызвал значительной токсичности», — рассказал Маниш Шах, директор программы онкологии желудочно-кишечного тракта в медицинском центре Weill Cornell Medicine.
Препарат принял участие и в международном клиническом испытании SPOTLIGHT, где прошел через три фазы изучения. В комбинации с другими режимами химиотерапии золбетуксимаб показал высокие результаты выживаемости.
Сейчас у врачей есть данные двух крупных исследований, которые говорят о том, что добавление нового препарата качественно продлевает жизнь пациентам с уязвленным белком CLDN 18.2. Если Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставит лицензию на массовое производство, то пациенты вместе со своими врачами смогут подобрать новую схему лечения и продолжат борьбу с раком.
Автор: Ксения Земскова.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
