Ученые провели первую и вторую фазы клинических исследований вакцины PfSPZ против малярии на беременных. Вакцина оказалась эффективной и безопасной. Оказалось, что иммунизация препаратом защищает матерей во время беременностей и обеспечивает защиту в течении двух сезонов (с середины мая по октябрь) без ревакцинации. Работа ждет публикации в журнале The Lancet Infectious Diseases, препринт опубликован на сайте SSRN.
Беременность — время, когда организм и матери, и ребенка особо уязвим для патогенов. Заражение Plasmodium falciparum, вызывающим малярию, во время беременности становится причиной до 50 тысяч случаев материнской смертности и 200 тысяч — мертворождения. Вакцинация — самый надежный способ сократить эти последствия от заражения. Однако многие исследования эффективности исключают беременных женщин: дело в том, что в их организме происходит большое количество изменений, из-за чего становится сложнее отслеживать эффективность препарата. Теперь ученые решили проверить на беременных вакцину PfSPZ — единственную живую вакцину от малярии, созданную на основе целого плазмодия.
Для этого специалисты собрали в Мали группу женщин, которые планировали забеременеть. Часть из них привили высокими дозами вакцины, часть — низкими. Еще часть пациенток попала в контрольную группу и получила физраствор. Большинство женщин не забеременели, за ними ученые наблюдали в течение двух сезонов малярии (с середины мая по октябрь, то есть в течении почти двух лет). За теми, кто забеременел, исследователи наблюдали в течение всех девяти месяцев ношения плода, а потом — за ребенком до года. Это позволило оценить долгосрочные результаты.
Женщины переносили вакцину PfSPZ без значительных побочных эффектов. Препарат оказался безопасным как для матерей, так и для детей. У забеременевших женщин из группы с более высокой дозой вакцина защищала от инфекции с эффективностью 86%. В группе с более низкой дозой эффективность в течение первого года заражения составляла 61%, а к концу второго сезона малярии эффективность вакцины составляла 57%.
Также выяснилось, что у вакцинированных женщин беременность обнаруживали ранее, чем в контрольной группе. Эффект был не очень значительным, однако ученые пришли к выводу, что малярия часто прерывает беременности на очень ранней стадии, когда женщины даже не подозревают о своем положении.
Авторы исследования считают, что вакцину необходимо начинать вводить всем женщинам детородного возраста, чтобы обеспечить лучшую защиту плода в случае беременности.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
