В 2020 году научная группа под руководством Дидье Рауля опубликовала исследование, в котором заявляла, что гидроксихлорохин в комбинации с азитромицином эффективен против COVID-19. Однако научное сообщество обратило внимание на возможное искажение данных и ошибки в этических и методологических аспектах статьи. Выборка пациентов была слишком мала, несколько из них были исключены из исследования вскоре после окончания экспериментального лечения. Теперь издательство Elsevier и Международное общество антимикробной химиотерапии отозвала статью, признав ее недостоверной, сообщает журнал Science.
Авторы статьи, опубликованной в 2020 году в International Journal of Antimicrobial Agents, утверждали, что лечение гидроксихлорохином, противомалярийным препаратом, снизило уровень вирусной нагрузки в образцах пациентов с COVID-19. Также медики сообщили, что этот препарат был эффективнее, если использовался вместе с антибиотиком азитромицином. Дидье Рауль, старший автор статьи, с энтузиазмом отзывался о перспективах препарата в социальных сетях и на телевидении. В результате многие люди без необходимости принимали гидроксихлорохин, что приводило к побочным эффектам, таким как сердечные приступы.
Однако ученые сразу же засомневались в данных, представленных в статье. В частности, экспертов смутила выборка в 36 пациентов. Срок рецензирования тоже был подозрительно коротким: статья была представлена 16 марта 2020 года и опубликована через четыре дня. 24 марта 2020 года консультант по научной добросовестности (scientific integrity consultant) Элизабет Бик отметила в своем блоге, что шесть пациентов, лечившихся гидроксихлорохином, были исключены из исследования. Один из них умер, а трое были переведены в отделение интенсивной терапии. Это потенциально исказило результаты исследования. Более крупные и более строгие испытания, проведенные позднее в 2020 году, показали, что гидроксихлорохин не принес пользы пациентам с COVID-19.
Критики статьи Рауля с тех пор указали на более серьезные проблемы. В августе 2023 года они написали письмо с призывом отозвать статью. Оно было опубликовано в журнале Therapies. Там ученые отметили, что пороговое значение для классификации ПЦР теста как положительного было разным в группах лечения и контроля. В письме также поднимались вопросы о том, получило ли исследование надлежащее этическое одобрение. Также эксперты отметили конфликт интересов: главный редактор журнала, где была опубликована статья, Жан-Марк Ролен, также был одним из авторов. Позже к статье было добавлено заявление о том, что он не участвовал в рецензировании.
Расследование издательства Elsevier не смогло установить, получили ли исследователи этическое одобрение для исследования до набора пациентов, а также дали ли пациенты информированное согласие на лечение антибиотиком азитромицином. Это лекарство не было бы частью стандартного лечения этих пациентов во Франции в то время, заключило расследование, поэтому его можно было бы считать экспериментальным лечением, требующим согласия.
Теперь, после четырех лет споров, статья была отозвана. Издательство Elsevier и Международное общество антимикробной химиотерапии, которые являются совладельцами журнала, решили это сделать из-за этических проблем, «а также опасений, высказанных самими тремя авторами относительно методологии и выводов статьи». Три автора, выразили обеспокоенность по поводу публикации и отметили, что «больше не желают, чтобы их имена ассоциировались со статьей». Однако несколько авторов сообщили расследователям, что они не согласны с отзывом. Сам Дидье Рауль, лидер исследовательской группы, не комментировал отзыв.
«Эта серия событий служит напоминанием о важном моменте: даже во времена кризиса в области здравоохранения назначение лекарств без веских доказательств эффективности, вне строгих рамок хорошо проведенных клинических испытаний, остается неприемлемым. Один из основополагающих принципов медицины — primum non nocere ("прежде всего, не навреди") — был здесь принесен в жертву, что имело драматические последствия», — заявило Французское общество фармакологии и терапии.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
