Американские исследователи представили новый препарат Соторасиб, который уменьшает размер опухоли и увеличивает выживаемость пациентов с опухолями легких, вызванными специфической мутацией ДНК. Вещество купирует мутационные процессы, которые обнаруживаются примерно у 13% пациентов с распространенным типом немелкоклеточного рака — аденокарциномой легкого. Работа опубликована в журнале The New England Journal of Medicine.
Немелкоклеточный рак легких составляет более 80% всех видов рака легких. Ежегодно в Соединенных Штатах диагностируется более 200 тысяч новых случаев. Поэтому ученые активно ищут новые подходы, которые позволят бороться с этим заболеванием. Среди них — исследователи из Вашингтонского университета, разработавшие и протестировавшие препарат Соторасиб.
«Препарат предназначен для пациентов, опухоли которых было трудно лечить, и для которых у нас не было таргетной терапии. Новый препарат разработан для воздействия на наиболее распространенную мутацию, которую мы можем найти. Мы также продолжаем исследовать этот препарат в сочетании с другими экспериментальными веществами, чтобы понять, можно ли еще улучшить реакцию», — рассказал один из авторов исследования онколог Рамасвами Говиндан, заведующий кафедрой медицинской онкологии в Вашингтонском университете.
В исследовании приняли участие 126 пациентов с немелкоклеточным раком легких, у которых была специфическая мутация в гене KRAS. Одна ошибка в ДНК меняет важный белковый строительный блок, помещая цистеин туда, где должен располагаться глицин. Опухоли с мутацией производят версию белка KRAS, который постоянно активен и стимулирует рост опухоли. Соторасиб, принимаемый ежедневно внутрь, блокирует рост опухоли, удерживая белок KRAS в его неактивной форме. Большинство пациентов, участвовавших в исследовании, ранее получали стандартную химиотерапию вместе с иммунотерапевтическим препаратом, нацеленным на белок под названием PD-1. Препарат вызывал уменьшение опухоли у 102 из 126 пациентов (82%). Примерно у 37% больных опухоли уменьшались в размерах не менее чем на 30%. При этом частота ответов на стандартную терапию у этих пациентов колеблется от 6% до 20%. Опухоли 42 пациентов (34%) показали частичный ответ на терапию, то есть опухоль существенно уменьшилась, и ее рост контролировался в течение некоторого периода времени. Четыре пациента (3%) показали полный ответ, который не оставил никаких признаков заболевания.
Эффект Соторасиба длился в среднем 11 месяцев. Опухоль при его употреблении переставала расти в течение этого времени. Около 7% пациентов прекратили лечение новым препаратом из-за тяжелых побочных эффектов, но исследователи утверждают, что ни один их них не был опасен для жизни. Почти 70% пациентов страдали от диареи, усталости и тошноты. Также частым побочным эффектом было повышение уровня печеночных ферментов, что является показателем повреждения печени.
«Соторасиб показал клинически значимую эффективность без каких-либо критических побочных эффектов. Наша команда планирует заняться разработкой комбинированной терапии с участием Соторазиба и других новых препаратов, а также определить, какие из них лучше всего подходят для мутаций в раковых клетках каждого пациента», - добавил Рамасвами Говиндан.
В настоящее время исследователи проводят клиническое исследование третьей фазы, сравнивающее эффективность Соторасиба с химиотерапевтическим препаратом под названием Доцетаксел у 345 пациентов с немелкоклеточным раком легких и специфической мутацией KRAS.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Соторасиб в качестве таргетной терапии для пациентов с немелкоклеточным раком легких, опухоли которых экспрессируют специфическую мутацию-G12C-в гене KRAS и которые прошли по крайней мере один курс терапии.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
